
Grupo de Investigación
PTM
Procesos de Transformación de Materiales para la Industria Farmacéutica
Guías Q de la ICH.
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Q1A: pruebas de estabilidad para nuevos medicamentos y fármacos
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Q1B: pruebas de estabilidad: fotoestabilidad de nuevos medicamentos y fármacos
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Q1C: pruebas de estabilidad para nuevas formas farmacéuticas
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Q1D: diseños en bracketing y matrixing para pruebas de estabilidad de nuevos fármacos y medicamentos
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Q1E: evaluación de datos de estabilidad
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Q2: validación de métodos analíticos: texto y metodología
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Q3B: impurezas en nuevos medicamentos
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Q3C: guías para solventes residuales
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Q5C: calidad de productos biotecnológicos: pruebas de estabilidad
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Q5E: comparabilidad de productos biológicos y biotecnológicos sujetos a cambios en sus procesos de manufactura
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Q6A: especificaciones: procedimientos de prueba y criterios de aceptación para nuevos fármacos y medicamentos
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Q6B: especificaciones: procedimientos de prueba y criterios de aceptación para biológicos y biotecnológicos
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Q7: Buenas prácticas de manufactira para API
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Q8: Desarrollo de productos farmacéuticos
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Q9: Administración del riesgo en calidad
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Q10: Sistema de calidad farmacéutico
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Q11: Desarrollo y manufactura de fármacos