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Guías Q de la ICH.

 

  1. Q1A: pruebas de estabilidad para nuevos medicamentos y fármacos

  2. Q1B: pruebas de estabilidad: fotoestabilidad de nuevos medicamentos y fármacos

  3. Q1C: pruebas de estabilidad para nuevas formas farmacéuticas

  4. Q1D: diseños en bracketing y matrixing para pruebas de estabilidad de nuevos fármacos y medicamentos

  5. Q1E: evaluación de datos de estabilidad

  6. Q2: validación de métodos analíticos: texto y metodología

  7. Q3B: impurezas en nuevos medicamentos

  8. Q3C: guías para solventes residuales

  9. Q5C: calidad de productos biotecnológicos: pruebas de estabilidad

  10. Q5E: comparabilidad de productos biológicos y biotecnológicos sujetos a cambios en sus procesos de manufactura

  11. Q6A: especificaciones: procedimientos de prueba y criterios de aceptación para nuevos fármacos y medicamentos

  12. Q6B: especificaciones: procedimientos de prueba y criterios de aceptación para biológicos y biotecnológicos

  13. Q7: Buenas prácticas de manufactira para API

  14. Q8: Desarrollo de productos farmacéuticos

  15. Q9: Administración del riesgo en calidad

  16. Q10: Sistema de calidad farmacéutico

  17. Q11: Desarrollo y manufactura de fármacos

 

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Email      : bmvallejod@unal.edu.co, investigacion.ptm@gmail.com
Address  :
Universidad Nacional de Colombia, Edificio 450.
Phone     : 3165000 Ext. 14605

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