Farmacia Industrial

HORAS DE ACTIVIDAD PRESENCIAL: 3 horas

HORAS DE ACTIVIDAD AUTÓNOMA: 3 horas

TOTAL HORAS ACADÉMICAS POR SEMANA: 6 horas NUMERO DE CRÉDITOS: 2

NÚMERO DE SEMANAS: 16

Objetivo general

Desarrollar en el estudiante la capacidad básica para organizar y manejar el proceso productivo industrial de los productos farmacéuticos.

Facilitar al estudiante la apropiación del conocimiento sobre el quehacer del profesional Químico Farmacéutico dentro del Sector Farmacéutico Industrial.

Metodología para el desarrollo del curso

Conceptualización en sesiones de exposición magistral y análisis en grupo, de 48 horas de dedicación total, en sesiones de 3 horas semanales durante el período académico. El estudiante debe dedicar como mínimo 3 horas semanales de actividad autónoma para complementar su proceso formativo y alcanzar los objetivos del curso

Metodología para la evaluación del curso

Se evalúa el desempeño del estudiante mediante evaluaciones integrales acumulativas sobre la temática desarrollada en las clases, búsqueda bibliográfica solicitada, controles de lectura de artículos de apoyo, talleres:

Porcentaje

Primera Evaluación 30%

Segunda Evaluación 30%

Tercera Evaluación 30%

Control de lectura, talleres, tareas 10%

El curso se pierde con el 10% de fallas, equivalente a 5 horas de clase.

Contenido temático

LA PRODUCCIÓN INDUSTRIAL

Generalidades de la Producción Industrial de Productos Farmacéuticas.

Naturaleza, Justificación Objetivos Elementos Características Actividades
Estructura organizacional de un laboratorio en torno a la producción industrial farmacéutica
La intervención del profesional Químico Farmacéutico en la producción industrial

ELEMENTOS FUNDAMENTALES PARA LA ORGANIZACIÓN Y MANEJO DE PLANTAS PARA LA PRODUCCION INDUSTRIAL

Instalaciones.

Caracterización y políticas que debe satisfacer la infraestructura física. Localización, distribución de espacios, delimitación de áreas, aspectos estructurales y de acabado de las instalaciones, flujo de materiales y personal
Insumos de utilidad general y su provisión. Servicios y sistemas de apoyo crítico, Sistemas de transferencia de materiales.
Tratamiento de residuos industriales

Equipos.

Características del equipo Industrial.
Procesos de evaluación, selección y adquisición de equipos.
Uso de equipos. Limpieza y mantenimiento.
Automatización de procesos. Concepto, características, criterios para su implementación.

Manejo formal de la Información en el Proceso Productivo.

Organización y manejo de la información en una planta de procesamiento industrial. Tipos, clasificación,.
Controles en proceso
Documentación para la producción.

Gestión de Materiales.

Generalidades. Materias primas. Material de empaque. Graneles. Productos en proceso. Producto terminado. Producto rechazado. Devoluciones.
Infraestructura física para el almacenamiento y suministro de materiales en una planta de producción.
Procedimiento para la dispensación de materiales y el control de existencias.

Seguridad industrial y salud ocupacional.

Consideraciones generales
Manejo de personal
Normativa industrial vigente

MANEJO ADMINISTRATIVO DE LA PRODUCCIÓN INDUSTRIAL

Planeación de producción.

Líneas de producción características
Elementos conceptuales para el diseño de un proceso productivo
Herramientas para el escalamiento de procesos
Evaluación de procesos productivos

Logística de Materiales para la producción.

Gestión de costos de producción
Adquisición de insumos para el proceso productivo
Optimización del manejo de recursos asociados a la producción industrial

Mercadeo y ventas en la industria farmacéutica.

Artículos de Apoyo

Desarrollo Tecnológico del Sector Farmacéutico Industrial Asociado a Procesos de Transformación de Materiales	La capacidad de manufactura como un indicador de desarrollo tecnológico en el sector farmacéutico industrial	Technological Development in the Production Processes of Small and Medium Enterprises in the Pharmaceutical Sector in Bogota, Colombia
Resolución 1160 de 2016 - Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura	Resolución 3028 de 2008 - Áreas de Producción de Medicamentos	Propuesta de una metodología para el estudio de competencia tecnológica, en empresas fabricantes de medicamentos
A Hub Layout Concenpt for Oral Solid Dosage Facilities	Designing Hospital Pharmacy HVAC Systems - Complying with USP 797	Understanding Pharmaceutical Cleanroom Design
The Study of the Design of Production Systems of Purified Water for the Pharmaceutical Industry	Design Economics for USP Purified Water Systems	Water Systems Utilizing Multiple Effect and Vapor Compression Technologies Compared
"Guía de Inspección de BPM para Gases Medicinales" - Res. 2010038231 del 24 de Noviembre de 2010	Propuesta de una guía para el manejo ambiental de los procesos en la industria cosmética	Estudio del impacto ambiental de medicamentos de control especial en Bogotá, Colombia - Caso de estudio: Lorazepam
A Review of the Industrial Ecology of Particulate Pharmaceuticals and Waste Minimization Approaches	Toxicity identification evaluation of cosmetics industry wastewater	Good Documentation Practices (GDPs) in Pharmaceutical Industry
Aspectos generales de la automatización del SFI	Material of contruction for Pharmaceutical and Biotechnology Proccesing: Moving into the 21st century	A review of current and emergent biofilm control strategies
Overview of Aseptic Fill/Finish Manufacturing	Design, Validation, and Control of Sterile Manufacturing Facilities	Overview of USP Chapter 797 "Pharmaceutical Compounding - Sterile Preparations
Freeze drying: Principles and practice for successful scale-up to manufacturing	Sanitary Pump Selection	Process control and scale-up of pharmaceutical wet granulation processes: a review
A comparative study of compaction properties of binary and bilayer tablets	The effect of processing parameters on pharmaceutical tablet properties	Pharmaceutical Film Coating: General Scale-up Considerations
Scale-up of a Pan-Coating Process	Industria farmacéutica	Estudio descriptivo de los operadores logísticos como componentes estratégicos dentro de la cadena de valor del medicamento en Bogotá

Bibliografía

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LIEBERMAN, H.A., LACHMN, L., SCHWARTZ, J.B. Pharmaceutical dosage forms. Tablets second edition. Marcel Dekker, Inc. NY, USA. 1984 vol 1.
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DENYER, S.P., BAIRD, R.M., Guide to microbiological control in pharmaceuticals. Ellis Horword Limited., Chichester, England, 1990.
Shaine Cox. Pharmaceutical Manufacturing Handbook. Production and Processes. John Wiley & Sons, New Jersey, USA. 2008
RESOLUCIÓN 1160 DE 2016 del Ministerio de Salud y Protección Social, por la cual se establecen los manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las guías de inspección de laboratorios o establecimientos de producción de medicamentos, para la obtención del certificado de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.
Organización Mundial de la Salud Comité de expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones farmacéuticas. Buenas Prácticas de Manufactura para la fabricación de productos farmacéuticos. Serie de informes técnicos de la OMS Informe 45.
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VALLEJO. BIBIANA, PLAZAS CLARA. Technological Development in the Production Processes of Small and Medium Enterprises in the Pharmaceutical Sector in Bogotá, Colombia. En: Production Systems and Supply Chain Management in Emerging Countries: Best Practices 2012, Part 4, 225-237, DOI: 10.1007/978-3-642-26004-9_12
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