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Guías de la FDA.

 

 

  1. Validación de procedimientos y métodos analíticos

  2. Biosimilares: Preguntas y Respuestas

  3. Validación de Procesos: principios y prácticas generales

  4. Medicamentos estériles elaborados por técnica aséptica – BPMc

  5. Consideraciones Científicas al demostrar biosimilitud con un producto de referencia

  6. Pruebas de pirógenos y endotoxinas: preguntas y respuestas

  7. ANDAs: pruebas de estabilidad de medicamentos

  8. Validación de Métodos Cromatográficos

  9. Investigación de resultados fuera de especificación para la producción farmacéutica

  10. Tecnología de Análisis en Proceso

  11. Sistemas de calidad para regulaciones cGMP

  12. Formas farmacéuticas orales de liberación extendida: desarrollo evaluación y aplicación de correlaciones in vivo/in vitro

  13. Test de disolución para formas farmacéuticas de liberación inmediata

  14. Productos Medicinales Botánicos

  15. Validación de Métodos Botánicos

 

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Email      : bmvallejod@unal.edu.co, investigacion.ptm@gmail.com
Address  :
Universidad Nacional de Colombia, Edificio 450.
Phone     : 3165000 Ext. 14605

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